| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661626號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 威爾遜－庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。擴(kuò)張導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯， 導(dǎo)管頭端帶有鉭標(biāo)記環(huán)。zxtf.net.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在熒光屏監(jiān)視下，沿導(dǎo)絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道，進(jìn)行膽道狹窄的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4. 5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1573-2011《膽道擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
