注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403710號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】由傳感器、晶片、樣本池、氣囊、空氣室、定標(biāo)袋、廢液池組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃冷藏保存; 有效期:G3+、EG7+和CG4+:242天, 6+: 270天, EC8+: 213天, Crea:180天。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與i-STAT攜帶式手持血液分析儀配套使用,用于體外測(cè)定全血中特定的分析成份。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
北京佰利申科貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.12.31 |
有效期截止日 |
2012.12.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Point of Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
104 Windsor Center DR. East Windsor,NJ 08520 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
436 Hazeldean Road Kanata,Ontario K2L-1T9 Canada |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血?dú)馍囗?xiàng)快速測(cè)試片匣(干式電極法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cartridge for i-STAT Portable Clinical Analyzer |
規(guī)格型號(hào) |
G3+、EG7+、6+、CG4+、EC8+、Crea |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1604-2006 |
附件 | |
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