| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460423號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由預(yù)先固定在球囊上的支架部分和球囊導(dǎo)管部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用以擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈管腔的直徑。適用于病因?yàn)楣铝⒌脑l(fā)冠狀動(dòng)脈病變(病變冠脈長(zhǎng)≤25mm，直徑2.25至2.5mm)的有癥狀的缺血性心臟病患者。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處”變 更為“概騰國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó) 食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460423號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān) 械（進(jìn))字2003第3460423號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日 起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Guidant Crop. Advanced Cardiovascular Systems, Inc. 3200 Lakeside Dr. P.O. Box 58167 Santa Clara, CA 95054-2807 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Guidant Corporation：美國(guó)生產(chǎn)廠：Temecula CA 92591 愛(ài)爾蘭生產(chǎn)廠：Cashel Road Clonmel, Tipperary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | MULTI-LINK MINI VISIONTM RX冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MULTI-LINK MINI VISIONTM RX Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1012MULTI-LINK MINI VISIONTM RX 冠狀動(dòng)脈小支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
