| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2241326號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機(jī)(測(cè)量裝置、頭靠)和控制單元(監(jiān)視器、控制器、儀器桌)組成。藍(lán)色LED峰值波長(zhǎng)470nm,光源功率≤15mW；紅色LED峰值波長(zhǎng)810nm,光源功率≤1mW。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)利用Scheimpflug技術(shù)，通過(guò)對(duì)眼前段部位(角膜、虹膜、瞳孔、前房及晶狀體)成像，從而評(píng)價(jià)和分析角膜形態(tài)、角膜厚度、前房尺寸、前房容積的參考性數(shù)據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIS Surgical Instrument Systems Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼前房分析系統(tǒng)(商品名：伽利略) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dual Scheimpflug Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | GALILEI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0983-2011《眼前房分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
