| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400512號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：包被鏈霉親合素的磁珠微粒；包被鏈霉親合素的磁珠微粒；防腐劑。R1：生物素化的抗sFlt-1抗體；生物素化的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液；防腐劑。R2：Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗sFlt-1抗體，釕標(biāo)記的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠)復(fù)合物，磷酸鹽緩沖液；防腐劑。產(chǎn)品有效期：存放于2-8℃，保存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測(cè)人血清中可溶性fms樣酪氨酸激酶-1(sFlt-1)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | sFlt-1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3900-2010 |
| 附件 | |
