| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660669號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)組成：劑量旋鈕、安全鈕、筆體、胰島素筆芯套管、針套、數(shù)字劑量顯示器、 柱塞、橡膠活塞、保護(hù)帽等。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 該產(chǎn)品不包括：注射針及胰 島素筆芯，此二種部件作為外購(gòu)件或另作為藥品在有關(guān)部 門(mén)辦理注冊(cè)手序。根據(jù)注射劑量不同將產(chǎn)品分為OptiPen Pro1、OptiPen Pro2兩種型號(hào)。OptiPen Pro1注射劑量為 1個(gè)單位，OptiPen Pro2注射劑量為2個(gè)單位。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。 |
| 注冊(cè)代理 | 安萬(wàn)特(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 安萬(wàn)特(中國(guó))投資有限公司上海分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | D-65926 Frankfurt am Main，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胰島素使用裝置(胰島素筆) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Insuline Application Device(Insulinpen) |
| 規(guī)格型號(hào) | OptiPen Pro1、OptiPen Pro2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
