| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401201號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋), 1 瓶，6.5ml : 鏈霉親合素包被的微粒, 0.72mg/ml,含防腐劑。 R1 生物素化的兔抗雌二醇抗體(灰蓋), 1瓶，8ml : 生物素化的兔抗雌二醇多克隆抗體濃度45ng/ml 、甲二氫睪酮130ng/ml；MES緩沖液0.05mol/l，pH值6.0，含防腐劑。 R2: Ru(bpy) 32+標(biāo)記的雌二醇-多肽(黑蓋)，1 瓶，8ml : Ru(bpy) 32+標(biāo)記的雌二醇-多肽濃度2.75 ng/ml；MES 緩沖液0.05mol/l, pH值6.0, 含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測定人血清和血漿中雌二醇的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Estradiol Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0623-2011 |
| 附件 | |
