| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400878號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每條尿液分析陰性質(zhì)控品含有六個獨立分開的待測物。主要成份為：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀，氯化鈉，尿素。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在15- 30°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品可對顏色，濁度，葡萄糖，膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，潛血，pH值, 蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細胞項目提供界定結(jié)果。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue，Tarrytown，NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3400 Middlebury Street，Elkhart，Indiana 46516，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析陰性質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Atlas Negative Control Strips |
| 規(guī)格型號 | 25條/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0083-2011 |
| 附件 | |
