| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220593號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由纖維觀察鏡、帶工作孔道的進入人體的導(dǎo)管和附件（見附頁)組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 性能：視向角0°；視場角70°；分辨率≧7.02lP/mm(L=4mm)；照度≧5000Lx(L=4mm)；彎角為單向90°；工作通道內(nèi)鏡：PD-ES-0101為雙通道1.9mm×1.2mm/0.55mm,PD-ES-0111為雙通道1.2mm/0.55mm,PD-ES-0115為1.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于胰管、膽管區(qū)域的臨床觀察和手術(shù)。不與高頻手術(shù)器械配用。 |
| 注冊代理 | 上海藍線電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海藍線電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽胰管纖維內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholangio Pancreatico Endoscope |
| 規(guī)格型號 | PD-ES-0101,PD-ES-0111,PD-ES-0115 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1342《膽胰管纖維內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
