| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401048號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：冷凍的液體，含有以正常人血清為基體的天然人類肌鈣蛋白復(fù)合物，以及其他使產(chǎn)品穩(wěn)定的成分 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對(duì)使用非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)的心肌肌鈣蛋白－I方法進(jìn)行定標(biāo) |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌肌鈣蛋白-I 定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF RC421C：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3770－40－2004《心肌肌鈣蛋白－I定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
