| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由探針、測深器、小持棒器、持棒器、撐開器、加壓器、萬向螺釘改錐、鎖緊螺母改錐、單軸螺釘改錐、橫聯(lián)改錐、壓棒器、抗扭矩扳手、平板扳手、鎖緊螺帽改錐、螺釘導(dǎo)針、單軸螺釘調(diào)整器、攻絲器、打孔改錐；接觸人體的材料為YY 0294.1-2005中代號為C的不銹鋼；非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具,用于脊椎固定或矯正手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京貝森醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京貝森醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioSpine Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國特別市城東區(qū)圣水洞2街275-4番地3層300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul |
| 生產(chǎn)場所 | 韓國特別市城東區(qū)圣水洞2街275-4番地3層300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BioFlex Spine System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 0455-2011《脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具》 |
| 附件 | |
