| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400468號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：甘氨酸，氯化鈉，穩(wěn)定劑；試劑2：甘氨酸，抗人免疫球蛋白E單克隆抗體包被的膠乳顆粒，氯化鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期 24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的免疫球蛋白E。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒(顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin E FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1 4×50ml＋試劑2 2×50ml 試劑1 5×40ml ＋ 試劑2 5×20ml 試劑1 6×32ml ＋ 試劑2 6×16ml 試劑1 2×40ml＋試劑2 2×20ml 試劑1 4×20ml＋試劑2 2×20ml 試劑1 1×800ml＋試劑2 1×400ml 試劑14×100ml＋試劑2 2×100ml 試劑1 8×40ml＋試劑2 8×20ml 試劑1 4×100ml＋試劑2 2×100ml 試劑1 2×20ml＋試劑2 2×10ml 試劑1 8×30ml＋試劑2 8×15ml試劑1 2×20ml＋試劑2 2×10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3244-2010 |
| 附件 | |
