| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)組件由螺塞、預(yù)彎棒、鋼板組成，采用GB/T 13810-1997規(guī)定的Ti6Al4V材料。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)組件適用于DDD（由于椎間盤疾病引起的頸部疼痛，并伴有由病史和X-射線照相檢查確認的椎間盤退化)、脊柱前移、脊柱狹窄、骨折、移位、前期融合失敗和/或腫瘤時的頸枕、頸椎和/或胸椎（枕部～T3)脊椎融合。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件(商品名：VERTEX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1802-2006 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
