| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1550600號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(guó) OSSTEM Co.,Ltd. OSSTEM Co.,Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由手動(dòng)螺絲刀、固定器底座、鉸刀尖頭、開口扳手、骨鑿套件和工具箱、肩臺(tái)替代體組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 固定器底座材料符合ASTM F136外科植入物用鈦及鈦合金，其余產(chǎn)品的材料符合ASTM F899外科器械用不銹鋼材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是用于牙科種植體移植的手動(dòng)手術(shù)工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧齒泰（北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.06 |
| 有效期截止日 | 2011.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國(guó)漢城市衿川區(qū)加山洞426-5 World Meridian Venture Center II 8層 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國(guó)釜山廣域市蓮堤區(qū)巨堤3洞507-8 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem ImplantSurgical Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1998-2006《種植體手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
