| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661740號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙腔取石球囊和注射器組成。雙腔取石球囊由球囊、導管和接頭組成。球囊的材料為天然乳膠，導管內(nèi)層材料為聚醚氨化合物，外層材料為尼龍6，取石球囊內(nèi)有由鉑金制成的不透射線標記。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下清除膽道結(jié)石。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD. 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔取石球囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Lumen Extraction Balloon |
| 規(guī)格型號 | EBL-8.5-200、EBL-12-200、 EBL-15-200、 EBLR-8.5-12-15 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1648-2011《雙腔取石球囊》 |
| 附件 | |
