注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400250號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
為凍干狀態(tài),主要成分為合成人B型心鈉素、酪蛋白酸鈉、疊氮鈉(<0.1%)。產品有效期:2-8℃保存,20個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該質控品主要是用于監(jiān)控B型心鈉素測試的精密度和準確性。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生產場所 |
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
B型心鈉素質控品 |
產品名稱(英文) |
BNP 1,2,3 |
規(guī)格型號 |
貨號:02817045 1水平質控品:3*2ml、2水平質控品:3*2ml/瓶、3水平質控品:3*2ml/瓶、條形碼標簽 |
產品標準 |
YZB/USA 3390-2010 |
附件 | |
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