| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241354號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由二級(jí)管泵浦的固態(tài)激光系統(tǒng)(DPSS)、光束傳輸系統(tǒng)、電源和控制系統(tǒng)、安全和防護(hù)系統(tǒng)、適配的傳輸系統(tǒng)及光纖組成。根據(jù)輸出功率不同分為兩種型號(hào)。激光波長(zhǎng)：2013nm±10nm；多模；光纖終端激光輸出功率：5-50W(RevoLix 50)，50-120W(RevoLix120)；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±5nm; 瞄準(zhǔn)光功率：＜1mW。該產(chǎn)品所配光纖的規(guī)格型號(hào)詳見附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于手術(shù)中以接觸或非接觸方式對(duì)軟組織進(jìn)行汽化、切開、切割、切除和凝固。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LISA laser products OHG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 2 Micron Continuous Wave Surgical Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | RevoLix 120、RevoLix 50 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0678-2011《激光手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
