注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3222069號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)鏡,由內(nèi)鏡及內(nèi)鏡隨機附件,吸引按鈕(MH-443)、送氣送水按鈕(MH-438)、鉗子管道開口閥(MB-358)和噴霧按鈕(MAJ-923)組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
不同型號產(chǎn)品的有效長度、先端部外徑、軟管部外徑、鉗子孔道內(nèi)徑以及彎曲角和視野角等不同,詳見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與本公司指定的光源裝置、圖像處理裝置、顯示器、攝像裝置、各種內(nèi)鏡用處置具及超聲檢查裝置等配合,用于上消化道(消化系統(tǒng)體內(nèi)管腔)的觀察、診斷、攝像和治療。 |
注冊代理 |
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
批準日期 |
2007.12.13 |
有效期截止日 |
2011.12.12 |
備注 |
承產(chǎn)單位:會津奧林巴斯株式會社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生產(chǎn)場所 |
日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,F(xiàn)UKUSHIMA,JAPAN |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電子胃鏡(商品名:見附頁) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Gastrointestinal Videoscope |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1067-2007《電子胃鏡》 |
附件 | |
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