| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3231266號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：a)主機(jī)、探頭(G3S)和電池，b)基座和USB電纜，c)交流適配器/充電器，d)外部電池充電器(選件)，e)MicroSD卡，f)安裝軟件Gateway1.1.1和用戶文檔CD。產(chǎn)品性能：標(biāo)稱頻率1.7MHz，聲工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差在±15%范圍之內(nèi)；探測(cè)深度≥160mm；側(cè)向分辨力(mm)≤3(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；軸向分辨力(mm)≤2(深度≤80)；盲區(qū)≤5mm；橫向幾何位置精度(%)≤8%；縱向幾何位置精度(%)≤8%；切片厚度≤5mm；橫向和縱向距離測(cè)量誤差應(yīng)不超過(guò)總探測(cè)深度的±1%，對(duì)于大于等于1cm2的被測(cè)面積，測(cè)量誤差為±0%，對(duì)于小于1cm2的被測(cè)面積，測(cè)量誤差為±0.1cm2；在額定電壓的±10%范圍內(nèi)，應(yīng)能正常工作；內(nèi)部電源設(shè)備，在電池充滿電的情況下連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)大于1h。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該超聲診斷儀用于超聲診斷成像 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Vingmed Ultrasound AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten , Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Vscan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 0732-2011《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
