| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400870號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：含有堿性磷酸酯酶、淀粉酶、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的凍干人血清基產(chǎn)品 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)上檢驗堿性磷酸酯酶（ALP)、淀粉酶（AMY)、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)和乳酸脫氫酶（LDH)方法的性能 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酶定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enzyme Verifier |
| 規(guī)格型號 | REF DC19：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0201－2005《酶定標液》 |
| 附件 | |
