| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770076號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | AngioDynamics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 聚乙烯醇（PVA)泡沫栓塞顆粒為人造栓塞用品，在X光指導(dǎo)下通過(guò)與之相配的灌注導(dǎo)管輸送至病變位置。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)動(dòng)脈的血管栓塞，主要用于動(dòng)靜脈畸形及瘤病變位置手術(shù)前的血行阻斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Surgica Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5090 ROBERT J. MATHEWS PKWY.#4 EL DORADO HILLS, CA95762 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PVA泡沫栓塞顆粒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PVA Foam Embolization Particles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1417-2005 《PVA泡沫栓塞顆粒》 |
| 附件 | |
