注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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液體敷料(商品名:德賽恩)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
液體敷料(商品名:德賽恩)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0211-2008《液體敷料》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是純水經(jīng)過電化學(xué)處理而成的產(chǎn)品,主要成分為次氯酸、次氯酸鈉、氯化鈉,有效氯含量為0.0067%±0.001%,其余為純水,pH值為6.2~7.8(在25℃±1℃時)。,液體敷料(商品名:德賽恩)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于對急慢性皮膚創(chuàng)傷的潤濕修復(fù)及清潔。例如1~4期褥瘡,郁血性潰瘍、糖尿病型潰瘍,術(shù)后傷口,I~I(xiàn)I度燒燙傷,擦傷以及小面積刺激損傷。此產(chǎn)品可作為潰瘍的輔助治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是純水經(jīng)過電化學(xué)處理而成的產(chǎn)品,主要成分為次氯酸、次氯酸鈉、氯化鈉,有效氯含量為0.0067%±0.001%,其余為純水,pH值為6.2~7.8(在25℃±1℃時)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于對急慢性皮膚創(chuàng)傷的潤濕修復(fù)及清潔。例如1~4期褥瘡,郁血性潰瘍、糖尿病型潰瘍,術(shù)后傷口,I~I(xiàn)I度燒燙傷,擦傷以及小面積刺激損傷。此產(chǎn)品可作為潰瘍的輔助治療。
注冊代理 北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
備注 承產(chǎn)單位:Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司”變更為“北京盛信誠林醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2011.01.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Oculus Innovative Sciences,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA
生產(chǎn)場所 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA; Nusterweg 123,6136 KT Sittard,The Netherlands
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 液體敷料(商品名:德賽恩)
產(chǎn)品名稱(英文) Dermacyn Wound Care
規(guī)格型號 50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0211-2008《液體敷料》
附件
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