注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是純水經(jīng)過電化學(xué)處理而成的產(chǎn)品,主要成分為次氯酸、次氯酸鈉、氯化鈉,有效氯含量為0.0067%±0.001%,其余為純水,pH值為6.2~7.8(在25℃±1℃時)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于對急慢性皮膚創(chuàng)傷的潤濕修復(fù)及清潔。例如1~4期褥瘡,郁血性潰瘍、糖尿病型潰瘍,術(shù)后傷口,I~I(xiàn)I度燒燙傷,擦傷以及小面積刺激損傷。此產(chǎn)品可作為潰瘍的輔助治療。 |
注冊代理 |
北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.11 |
有效期截止日 |
2012.03.11 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司”變更為“北京盛信誠林醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640462號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.01.20 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Oculus Innovative Sciences,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA |
生產(chǎn)場所 |
1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA; Nusterweg 123,6136 KT Sittard,The Netherlands |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
液體敷料(商品名:德賽恩) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dermacyn Wound Care |
規(guī)格型號 |
50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0211-2008《液體敷料》 |
附件 | |
|
|