| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401343號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：磷酸鹽緩沖液，TOOS，脂肪醇聚乙二醇醚，抗壞血酸鹽(EC 1.10.3.3；胡瓜)，穩(wěn)定劑；試劑2：磷酸鹽緩沖液，鐵氰化鉀(Ⅱ)，4-氨基比林，尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生節(jié)桿菌)，過氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7；辣根)，穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的尿酸濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uric Acid ver.2(UA2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0724-2010 |
| 附件 | |
