| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400805號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號(hào)：04610138 5個(gè)ReadyPack主試劑包，含ADVIA Centaur(r) COR標(biāo)記試劑和固相試劑、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號(hào)：04610049 1個(gè)ReadyPack(r)主試劑包，含ADVIA Centaur COR標(biāo)記試劑和固相試劑、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 標(biāo)記試劑2.5mL/盒：吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇(～1.7ng/mL)，置于含有水楊酸鈉(～50mg/mL)，疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中。固相試劑12.5mL/盒：與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56μg/mL)連接兔抗皮質(zhì)醇抗體(～1.1μg/mL)，置于含疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床上用于對(duì)血清和尿液中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cortisol(COR) |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào):04610138 250個(gè)測(cè)試；貨號(hào):04610049 50個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3392-2010 |
| 附件 | |
