| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402420號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：CalA：由TRIS緩沖液組成。zxtf.net.cnCalB-CalF：含在TRIS緩沖液中配制的葉酸，該緩沖液含人類(lèi)白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ)，有效13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清、血漿和紅細(xì)胞中的葉酸時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 葉酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT Folate Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶/(2mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 4371-2008 |
| 附件 | |
