| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1040321號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由0Cr18Ni9不銹鋼制造，由裂隙刀、全柄刀、月型刀、針式刀、針刺刀、角膜刀、囊刀組成，具體制成產(chǎn)品組成見(jiàn)附頁(yè)；非滅菌產(chǎn)品；不包括《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別高于I類(lèi)的產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為眼科手術(shù)時(shí)的手術(shù)操作工具。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海瀟萊科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)及代理人由“哈爾濱艾視醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海瀟萊科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1040321號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1040321號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stephens Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科手術(shù)刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Knives |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5234-2010 《眼科手術(shù)刀》 |
| 附件 | |
