| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403330號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由包被C反應(yīng)蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液構(gòu)成。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用BN*系統(tǒng)通過顆粒強(qiáng)化的免疫散射比濁法定量測定人血清、肝素與EDTA抗凝血漿中的C-反應(yīng)蛋白(CRP)。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CardioPhase hsCRP |
| 規(guī)格型號 | 3×2mL、5×5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4801-2008 |
| 附件 | |
