| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2212430號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、心電導(dǎo)聯(lián)線和一次性使用電極片(13942E/13953A/13952A)、隔離電源、臺(tái)車(chē)等組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | StressVue系統(tǒng)是一種以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)的診斷工具。用于采集、處理、記錄、輸出和保存進(jìn)行生理負(fù)荷測(cè)試過(guò)程中獲得的患者的心電圖數(shù)據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Mortara Instrument, Inc.,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2212430號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2212430號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StressVue Exercise Stress Testing System |
| 規(guī)格型號(hào) | StressVue |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1468-2005《StressVue運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
