| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試劑由100個包被好的反應杯和17.6ml酶結合物試劑組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對存在于人類尿液中Ｉ型膠原交聯(lián)的Ｎ-端肽進行體外定量檢測。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 配Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀使用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401562號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N-端肽試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros ECi Immunodiagnostic NTx Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 680 0030 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2582《Vitros免疫診斷產(chǎn)品 Ｎ-端肽試劑包》 |
| 附件 | |
