| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541799號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要組成：軟管、自粘膠片、針頭、魯尓接頭Accu-Chek Rapid-D Link 主要組成：軟管、自粘膠布、針頭、魯尓接頭、連接器、連接器保護(hù)帽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與胰島素泵配套使用，用于持續(xù)皮下注射胰島素。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Disetronic Medical Systems AG”變更為“Roche Diabetes Care AG”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2010第3541799號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2010第3541799號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diabetes Care AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kirchbergstr. 190, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分廠(chǎng)地址見(jiàn)附頁(yè)) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 輸注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Infusion Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1144-2010 《輸注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
