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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100674號
           

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脊柱外科手術工具

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脊柱外科手術工具生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0006-2011《脊柱外科手術工具》,產品性能結構及組成:該產品由打入器、定位器、截斷刀、彎曲鉗、夾持器、扣打器等組成;與人體接觸部分采用ASTM F899中的S304000、S42000不銹鋼;非滅菌包裝。,脊柱外科手術工具生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品用于胸腰椎(T1至L5段)脊髓和神經組織減壓手術中,取代腫瘤或骨折引起的患病或受損椎體,恢復倒塌體高度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100674號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成   該產品由打入器、定位器、截斷刀、彎曲鉗、夾持器、扣打器等組成;與人體接觸部分采用ASTM F899中的S304000、S42000不銹鋼;非滅菌包裝。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍   本產品用于胸腰椎(T1至L5段)脊髓和神經組織減壓手術中,取代腫瘤或骨折引起的患病或受損椎體,恢復倒塌體高度。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 北京英普朗特科貿有限公司
批準日期 2011.02.28
有效期截止日 2015.02.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) NuVasive,Inc
生產廠地址(中文) 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
生產場所 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 脊柱外科手術工具
產品名稱(英文) Surgical Mesh Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0006-2011《脊柱外科手術工具》
附件
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