注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100674號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由打入器、定位器、截斷刀、彎曲鉗、夾持器、扣打器等組成;與人體接觸部分采用ASTM F899中的S304000、S42000不銹鋼;非滅菌包裝。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
本產品用于胸腰椎(T1至L5段)脊髓和神經組織減壓手術中,取代腫瘤或骨折引起的患病或受損椎體,恢復倒塌體高度。 |
注冊代理 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務機構 |
北京英普朗特科貿有限公司 |
批準日期 |
2011.02.28 |
有效期截止日 |
2015.02.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
NuVasive,Inc |
生產廠地址(中文) |
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
生產場所 |
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
脊柱外科手術工具 |
產品名稱(英文) |
Surgical Mesh Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0006-2011《脊柱外科手術工具》 |
附件 | |
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