| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3231709號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：激光器、光纖系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)及電源。連續(xù)輸出。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 激光波長(zhǎng)630nm±3nm；激光最大校準(zhǔn)輸出功率2000mW；激光輸出功率的不穩(wěn)定度≤±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用激光的特定波長(zhǎng)，供臨床單位作光動(dòng)力療法治療癌癥用。 |
| 注冊(cè)代理 | 光動(dòng)力醫(yī)學(xué)科技（深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 光動(dòng)力醫(yī)學(xué)科技（深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中主要組成由“激光器、光學(xué)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、核準(zhǔn)系統(tǒng)及電源”變更為“激光器、光纖系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、核準(zhǔn)系統(tǒng)及電源”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3240639號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3240639號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIOMED Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光動(dòng)力激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Photo Dynamic Therapy for Cancer Treatment |
| 規(guī)格型號(hào) | DIOMED 630 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/0305-2002《DIOMED 630 光動(dòng)力激光治療儀》 |
| 附件 | |
