生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市亦莊開發(fā)區(qū)東產(chǎn)業(yè)區(qū)康堿路西側(cè)廣德廠房 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460042號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)長(zhǎng)春橋路11號(hào)萬柳億城大廈4號(hào)樓804B |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
脊柱前路骨板系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1697-2009《脊柱前路骨板系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)主要分頸椎和胸、腰椎兩部分,每部分均由骨板和螺釘組成。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。材料采用Ti6A14V鈦合金和純鈦TA2。非滅菌包裝。 |
有效期 |
2014.01.06 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.07 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于治療脊柱創(chuàng)傷、退行性病變、腫瘤、結(jié)核等脊柱疾病。 |
規(guī)格型號(hào) |
詳見附頁 |
附件 | |
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