注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100742號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由髓腔銼把手、T型手柄、安裝器、取出器、試模、滑動錘、髓腔擴大器、髓腔銼、骨鑿、拉鉤等組成;材料為鋁合金、氮化鋁、不銹鋼、聚醚砜、聚甲醛樹脂等,其中鈦6鋁4釩、鍛造鈷鉻鉬合金選自ISO 5832-3;非滅菌提供,可重復使用。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復手術(shù)。 |
注冊代理 |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
批準日期 |
2010.03.26 |
有效期截止日 |
2014.03.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biomet Orthopedics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生產(chǎn)場所 |
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Exact Hip Instruments |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0171-2010《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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