| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772222號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品遠(yuǎn)端頭部可被塑形，或已預(yù)塑成“J“形供選擇。導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端表面有親水涂層Pellathane。主要原材料為：304V不銹鋼、鎳/鉑合金、Elastinite鎳鈦合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴張導(dǎo)管的置入。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772222號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772222號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 1001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0933-2010《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
