| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 對照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體；檢測區(qū)：小鼠單克隆hCG抗體A；標記抗體：膠體金標記的小鼠抗人單克隆hCG抗體B。產(chǎn)品有效期：儲存于4～30℃、避光、干燥處，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測尿液中的HCG，用于妊娠的早期輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 愛德檢測科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生產(chǎn)場所 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (Colloidal Gold) |
| 規(guī)格型號 | 單人份/袋、單人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN 2081-2009 |
| 附件 | |
