| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400716號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.申請人注冊地址和生產(chǎn)地址變更：Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184MONTPELLIER, France 。2.適用機型變更：:ABX Micros45/60, ABX Micros ES60, ABX Micros CRP/CRP200, ABXPentra 60/60C+, ABX Pentra 80/XL80, ABX Pentra120, ABX Pentra 120 Retic, ABX Pentra DX 120/DF120。變更后的內(nèi)容見技術(shù)審評報告的審查意見。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分析儀用校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABX MINOCAL |
| 規(guī)格型號 | 1×2毫升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0218-2010 |
| 附件 | |
