| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402360號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 條碼紙，試劑1：凍干粉，復(fù)溶后每瓶約含11.3nKat/ml的牛凝血酶。試劑2：凍干粉，復(fù)溶后約含1.4umol/ml產(chǎn)色底物CBS61.50，EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。試劑3：含肝素的溶劑，含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定血漿中抗凝血酶III(AT III)活性水平。 |
| 注冊代理 | 思達高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-STACHROM AT III |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 4×3 ml，試劑2: 4×3 ml，試劑3: 4×3 ml;試劑1: 4×6 ml; 試劑2: 4×6 ml; 試劑3: 4×6 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1435-2009 |
| 附件 | |
