| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400808號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)試驗反應板、緩沖液、塑料加樣管、使用說明書。產(chǎn)品有效期：2℃-28℃貯藏，有效期24個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種檢測人血清、血漿或全血中的結(jié)核分枝桿菌抗體的免疫層析檢測裝置，適用于結(jié)核病的臨床輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASSURE TB Rapid Test |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SIN 0302-2011 |
| 附件 | |
