| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210371號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由電極片、背襯、粘合劑和導電膠組成，一次性使用，非無菌產(chǎn)品。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
在電極對上施加峰值 100μA的10Hz正弦交流電流的情況下，電極對的交流阻抗 不超過3KΩ；組成電極對后，經(jīng)過1min穩(wěn)定期，電極對的 直流失調電壓不大于100mV；組成電極對后，經(jīng)過1min穩(wěn) 定期，在隨后的5min后，電極對在0.15-100Hz的頻帶（一 階頻率響應)中產(chǎn)生的內部噪音的峰值不大于150μA；電 極對經(jīng)過400nA的直流電流持續(xù)作用4h，在整個作用期間 內電極對兩端的電壓變化不大于100mV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列產(chǎn)品為采集心電圖信號的電極片。 |
| 注冊代理 | 西安藍港數(shù)網(wǎng)科技股份有限公司深圳分公司 |
| 售后服務機構 | 西安藍港數(shù)網(wǎng)科技股份有限公司深圳分公司 |
| 批準日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Unomedical(Singapore)Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生產(chǎn)場所 | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiology electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。、See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SIN 2034-2003《MSB系列一次性心電電極》 |
| 附件 | |
