| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400498號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1:ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸、CK-M抗體；R2：磷酸肌酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期21天；15-25℃有效期3天。zxtf.net.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中肌酸激酶同工酶的濃度 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(紫外法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | CK1296(19*2.5ml):R1(緩沖液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(緩沖液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 4055-2010 |
| 附件 | |
