| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400503號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 物理性能：含有地高辛添加物和防腐劑的人血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于羅氏全自動化生化分析儀上進行地高辛檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin Controls |
| 規(guī)格型號 | 水平Ⅰ:2х5 mL；水平Ⅱ:2х5 mL；水平Ⅲ:2х5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2785－2006《地高辛質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
