| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401812號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | 變更內容：生產企業(yè)注冊地址從 4300N.HarborBoulevard, P.O.BOX3100, Fullerton, CA USA92834-3100變更為 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA。zxtf.net.cn申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
| 生產場所 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 絕對計數用微球試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Flow-Count Fluorospheres |
| 規(guī)格型號 | 200測試/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 1042-2010 |
| 附件 | |
