| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3450799號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：由貯血器、動態(tài)離心盤(以下簡稱離心盤)、管路系統(tǒng)和自體血收集袋(以下簡稱收集袋)、廢液袋五部分全部或部分組成；動態(tài)離心盤主要由固定部件、彈性膜和旋轉(zhuǎn)軸封組成；管路系統(tǒng)應(yīng)由溶液袋穿刺器(以下簡稱穿刺器)、旋塞閥、軟管、夾具、術(shù)中吸引管路、術(shù)后引流管路等組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹脂等材料制造，與圍手術(shù)期自體血回輸儀設(shè)備配合，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與配套圍手術(shù)期自體血回輸儀設(shè)備配合，一次性使用，用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血液中血細(xì)胞的回收、分離、洗滌和回輸。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 病人血液經(jīng)過濾→進液→離心分離→離心洗滌→離心濃縮→回輸，回收到壓積穩(wěn)定的濃縮紅細(xì)胞懸液。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血細(xì)胞分離器(商品名：圍手術(shù)期自體血回輸儀一次性使用附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Sets for Blood Apheresis System |
| 規(guī)格型號 | 1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273, OPT-P-1000, OPT-R-1000, CPT-P-274, CPT-R-274 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4062-2008《一次性使用血細(xì)胞分離器》 |
| 附件 | |
