| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2260530號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：光源設(shè)備（燈泡、濾光器、電源開關(guān)、散熱系統(tǒng)和過熱保護裝置)、帶光纜的光墊 子。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 光墊子受照區(qū)域：102mm×152mm，±10%；光帶寬： 390nm-563nm（透過率10%)，452nm-546nm（透過率50%) ；光墊頻譜照射度：最低（19±5.74)μW/cm2/nm，最高 （45±11.25)μW/cm2/nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于高膽紅素血嬰兒的光照治療。 |
| 注冊代理 | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 新加坡德恩-歐美達私人有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.04.10 |
| 有效期截止日 | 2007.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ohmeda Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光療設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High output phototherapy system |
| 規(guī)格型號 | BiliBlanket Plus |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 《BiliBlanket Plus高輸出光療設(shè)備》 |
| 附件 | |
