| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400501號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為添加了蛋白(人白蛋白)的硼酸緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 校準(zhǔn)品B-F為經(jīng)重量分析法制備的維生素B12，儲存于含有蛋白(人白蛋白)穩(wěn)定劑的硼酸緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，11個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的維生素B12時(shí)，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford，Co. Longford，Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford，Co. Longford，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT B12 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (4 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 3593-2010 |
| 附件 | |
