| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 強(qiáng)生視力保健公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡為日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片，材料由含水量為38% 的senofilcon A 硅水凝膠材料制成，可操作性藍(lán)色著色，鏡片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外線功能。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 含水量：38%±2％，鏡片總 直徑：14.00～14.60mm ， 鏡片基�。�8.4mm或者8.8mm, 中心厚度：0.07mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片),透氧系 數(shù)標(biāo)稱值：103x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg) Fatt(邊界矯正,邊緣矯正)，屈光度范圍：+20.00D～ -20.00D，折射率標(biāo)稱值（濕體)：1.42 ，可見光譜透射 率應(yīng)不小于85％，鏡片防紫外線的范圍為 UVA316mm-380mm平均小于10%，UVB280mm-315mm平均小于 1%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于日戴，矯正有晶體或無晶體的無疾病的眼的屈光不正（近視、遠(yuǎn)視)，可矯正1.00D或以內(nèi)的散光。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛爾蘭 Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland / 強(qiáng)生視力保健公司 Johnson&Johnson Vision Care Inc.；承產(chǎn)單位地址：National Technological Park , Limerick, Ireland / 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生慧眸隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS（ACUVUE OASYS Brand contact lens with HYDRACLEAR PLUS) |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片（即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1459-2005 《強(qiáng)生慧眸軟性隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
