| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212846號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由監(jiān)視器、導(dǎo)管插口轉(zhuǎn)換器及線纜、顯示工作站(DWS)、患者界面單元(PIU)、DWS功率調(diào)節(jié)器、PIU功率調(diào)節(jié)器、打印機(jī)、10導(dǎo)聯(lián)延長線、纖維光纜、KVM(鍵盤視頻鼠標(biāo))分流器、ECG導(dǎo)聯(lián)線、ECG信號分流器、體表參考電極連接線、標(biāo)測導(dǎo)管接口板、消融導(dǎo)管和射頻儀連接線、開關(guān)電極過濾器、數(shù)據(jù)模塊組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Ensite電生理診斷導(dǎo)管配合使用時，可辨別傳統(tǒng)圖形系統(tǒng)難以鑒別的右心房綜合心律不齊的患者。與體表電極使用時，可用于顯示心臟中電極導(dǎo)管的位置。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St, Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理標(biāo)測儀(商品名：Ensite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EnSite System |
| 規(guī)格型號 | EE3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4636-2008《電生理標(biāo)測儀》 |
| 附件 | |
