| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3660392號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由導(dǎo)管、注射器、二通閥、延長(zhǎng)管和沖洗針組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 導(dǎo)管的主要材料為聚酰胺，注射器、二通閥的主要材料為聚碳酸酯，延長(zhǎng)管的主要材料為聚氯乙烯，沖洗針的主要材料為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于需通過(guò)抽吸來(lái)移除動(dòng)脈內(nèi)血栓(尤其是冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù))的不穩(wěn)定型心絞痛或急性心肌梗塞的血栓癥患者及血管再形成患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)大阪市北區(qū)本莊西3-9-3(3-9-3,Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7(8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,Japan) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓抽吸導(dǎo)管(商品名：NIPRO TVAC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thrombus Vacuum Aspiration Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4298-2010《血栓抽吸導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
