| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品1為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品2含有在磷酸鹽緩沖液中配制的癌胚抗原(人)，緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C存儲，有效期26個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA)時，校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT CEA Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶( 4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1004-2010 |
| 附件 | |
